qp審計什么意思？

qp審計是指：qp（Qualified Person，質量受權人）符合性審計。

qp質量受權人制度被廣泛用于歐盟藥事法規體系當中，歐盟人用藥品2001/83/EC指令中明確定義了qp的法律地位、資質要求和責任等。

在歐盟GMP指南附錄16《qp認證和批放行》中明確說明，qp的職責是確保每個批次的生產和檢驗符合認證所在成員國的法律規定，符合上市許可(marketing authorization, MA)的要求，符合GMP的要求。