哪類疫苗會最早進入臨床？

2月15日下午，國務院聯防聯控機制在京召開新聞發布會，介紹藥物研發和科研攻關最新進展情況。 科技部社會發展科技司司長吳遠彬、生物中心主任張新民，中國科學院黨組成員、副秘書長，中國科學院院士周琪回答媒體提問。

國家衛生健康委新聞發言人、宣傳司副司長米鋒在介紹情況時表示：

2月14日，除湖北外其他省份新增確診病例221例，連續第11日下降；新增疑似病例1061例，自2月6日起呈波動下降趨勢，北京、安徽、福建、廣東、浙江和湖南等省份連續6日下降；新增死亡病例4例，重癥病例減少25例，現有重癥病例數連續5日減少，確診病例中重癥病例占比由2月7日的9.44%降至7.45%。

總體看，湖北以外其他省份疫情出現明顯的積極向好變化。當前有關省份要及時根據疫情發展最新形勢，組織專家力量分析評估，合理確定應急響應等級，在抓好疫情防控和病例救治的同時，最大限度減少疫情對群眾生產生活的影響。在此，我特別提示各地衛生健康部門要加大工作指導力度，確保醫療機構盡快恢復正常的醫療秩序。

在此我通報一個情況，經中方與世界衛生組織協商，來自世界衛生組織及有關方面的專家將于本周末陸續抵京。此前，中方相關部門同世界衛生組織先遣組總干事高級顧問布魯斯·艾爾沃德一行進行了深入交流。雙方總體上共同商定了中國—世界衛生組織新型冠狀病毒肺炎聯合專家考察組的重點領域和活動日程。

聯合專家考察組將與聯防聯控機制相關部門進行深入交流，之后將對三個省市進行考察，了解城鄉防控措施的實施情況及效果，訪問相關流行病學研究、醫療救治、實驗室檢測、科學研究等相關機構，并對中國和全球疫情防控提出建議。

以下為媒體問答文字實錄：

科技日報記者：疫情發生以來，我們看到科技部門和大量科研工作者都投入抗“疫”一線，截至目前開展了哪些科研工作？ 有哪些進展？

吳遠彬:

新冠肺炎疫情發生以來，科技部按照習近平總書記要加大科研攻關力度的指示精神，及時梳理“新藥創制”、“傳染病防治”、“生物安全”等科技專項已有的科技成果。1月20日，國務院聯防聯控機制科技攻關組成立，科技部會同國家衛健委等12個部門立即組成工作專班，并成立以鐘南山院士為組長的專家組，組織動員全國優勢科技力量開展攻關。主要開展了四個方面的工作：

一是明確科研主攻方向。根據新冠肺炎應急需求，圍繞“可溯、可診、可治、可防”的防控需求，明確了臨床救治方案的優化和藥物篩選、檢測技術和產品、病毒病原學和流行病學、疫苗研發、動物模型構建這五個主攻方向。

二是快速部署應急任務。以結果導向，實戰運用為出發點，啟動了科技攻關應急專項，到目前為止已部署四批共20個應急項目，科技部還會同藥監局向社會發布現場快速檢測產品研發應急的項目招標指南，動員社會和企業力量來參與急需的產品和技術的研發。指南發出之后不到一周時間內收到327項申請，表明社會各界對疫情防治這方面的高度關注和積極支持。攻關組成員單位和地方省市結合需求開展科技攻關。中科院緊急啟動了新冠肺炎防控項目，20個省市設立了新冠肺炎科技應急專項。

三是建立了協同推進機制。相關部門在血漿采集、干細胞治療技術備案、檢測技術審批、統籌病毒毒株共享利用這些方面積極推進、加快進度，確保應急攻關任務得到快速實施。科技攻關組建立和醫療救治組的協同機制，加快應急項目階段性研究成果在臨床救治上面的快速應用。同時整合優勢力量，組織醫療機構、科研院所、企業的聯合攻關，強化目標管理、壓實項目承擔單位和項目負責人的責任。建立攻關項目專員制，加強項目實施過程中的組織協調、督促推進。

四是加強規范管理和服務。為高效有序地推進全國應急科技攻關，專門印發了《關于加強新冠肺炎科技攻關相關管理的通知》，引導科技人員弘揚科學家精神、勇挑重擔，把論文寫在疫情第一線，把研究成果運用到戰勝疫情之中。出臺《關于加強新冠病毒高等級病毒微生物實驗室生物安全管理的指導意見》，要求實驗室發揮平臺作用，服務科技攻關需求，各主管部門要加強對實驗室，特別是對病毒的管理，確保生物安全。在科技攻關中既強調特事特辦，又強調合法合規，加強相關研究的倫理審查和知情同意，做好疫情期間在華外國專家的服務保障，為國家高新區及各類科技企業提供便利化的服務。這是在整體工作當中有了這樣一些安排，也取得一些進展。

在五大主攻方向方面也取得了階段性進展。在病毒病原和流行病學方面也初步排除新冠肺炎的來源與已知家禽家畜的關系，提出蝙蝠是最有可能攜帶新冠病毒的源頭。在動物模型方面，已經成功構建新冠肺炎感染的小鼠、猴子等動物模型，為開展藥物和疫苗的安全性、有效性評價提供了基礎條件。在檢測診斷方面，在已有七個診斷檢測試劑獲批上市的基礎上，正在加快推進現場快速檢測產品的研發和應用。在藥物研發和臨床救治方面，有些藥品篩選和治療方案已取得積極進展，正在推進臨床試驗，部分臨床救治建議已經納入診療方案。在疫苗研發方面，并行開展了滅活疫苗、核酸疫苗、重組疫苗等多條技術路線的研發。

下一步我們將繼續聚焦科研主攻方向，實行掛圖作戰，按天推進、責任到人，加快成果在實戰當中應用。

中國教育電視臺記者：新冠肺炎的治療藥物是迫切需要解決的問題，想問現在有多少種藥物正在臨床試驗，什么時候出試驗結果？

張新民:

研發有效的臨床救治藥物，努力提高治愈率，降低病死率，是當前應急攻關的重中之重。科研攻關組成立以來，系統部署了抗病毒藥物的研發工作，力求盡快滿足臨床救治的緊迫需求。我們組織全國優秀的科研團隊，利用計算機模擬篩選、體外酶活性測試等方法對七萬多個藥品或化合物進行篩選，遴選出五千個可能有效的候選藥物，在普通冠狀病毒感染的細胞水平上進行初篩，之后選定了100個左右的藥物在體內開展新型冠狀病毒的活性實驗。

在多輪篩選的基礎上，科研攻關組聚焦到少數幾個藥品，磷酸氯喹、倫地西韋、法匹拉韋等一批藥物，大家在媒體上看到了報道。先后開展臨床試驗，目前部分藥物已經初步顯示出良好的臨床療效。磷酸氯喹是一種上市多年的抗瘧藥物，體外實驗顯示對新冠病毒有良好的抑制作用。 因為它是一個上市藥物，安全性有一定保障，目前正在北京、廣東等十多家醫院開展臨床研究，累計入組患者超過100例。近期，湖南省也將啟動磷酸氯喹的多中心臨床試驗。臨床結果初步顯示，磷酸氯喹對新冠肺炎有一定的診療效果。法匹拉韋是治療流感的境外上市藥物，目前在深圳開展臨床試驗，入組患者達到70例，這里包括對照組，初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應。 治療后第3到4天，用藥組的病毒核酸轉陰率顯著高于對照組。倫地西韋，也就是媒體報道中提到的 瑞德西韋，這是一種國外公司研制的用于抗埃博拉病毒感染的藥物，目前在國外的臨床試驗還沒有全部做完。 我國科學家開展了體外實驗顯示，具有對新冠病毒較好的抑制作用和安全性。該藥在美國也實現了對一位患者的成功治療。目前，我們在武漢推動在十余家醫療機構開展臨床研究，已入組重癥患者168例，輕型、普通型患者17例，我們期待早日得到臨床試驗的結果。

下一步我們將依據藥物臨床試驗結果及時將這些成果推薦給臨床救治一線。

封面新聞記者：我注意到前一段時間媒體報道新冠肺炎感染者身體里出現了“炎癥風暴”，請簡要介紹一下“炎癥風暴”的機理以及現在的研究進展。

周琪:

在阻斷的角度來講，也在篩選一些老藥抑制炎癥因子風暴出現，其中包括已經證明比如在風濕病領域有效的藥物如何抑制炎癥因子發生，其中有一些包括前期經過驗證的，對細胞水平有作用的藥物已經部分做了臨床。中國科學院大學第一附屬醫院已經做了14例的重癥和危重癥病人，年齡最大82歲，這幾例病人的結果看起來都是令人鼓舞的。現在進行多中心隨機對照試驗，大概有100余位病人入組，其中治療組94例，對照組94例。如果初期結果證明是有效的，我們可能會加速推動，對重癥患者以關懷同情和人道的角度盡快給予有效的治療手段。近期針對炎癥因子風暴的工作還在不斷地開展，相信會有更多的候選藥物進入治療的序列。

中央廣播電視總臺央視記者：針對疫苗的問題。 眾所周知疫苗是防控傳染病最有力的手段之一，也是公眾們一直期盼的。我們國家現在是否啟動了針對新冠肺炎的疫苗研發，進展如何？我們的研發是否能與國際同步？

張新民:

如你所說，疫苗對保障人民健康、減少疫情給經濟社會帶來的重大損失具有重要的關鍵作用。黨中央高度重視新冠肺炎疫苗的研發工作，科研攻關組成立伊始，就將疫苗的研發作為重中之重的主攻方向，組織了全國優勢單位進行聯合攻關，加速推進疫苗研發。由于新冠病毒是一個新病原體，疫苗研發難度比較大、周期比較長。為確保盡早研發成功， 在科研攻關應急項目中我們并行安排了多條技術路線，包括滅活疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗等并行推進，切實保障成功率。同時在聯防聯控機制下，積極協調多個部門給予疫苗研發團隊全方位的保障和支持，使研發工作進度更加緊湊、更加高效。

我們現在實行掛圖作戰，每個工作節點精確到天。當前部分疫苗品種已經進入動物試驗階段。在“重大傳染病防治”、“重大新藥創制”等國家重大專項的支持下，近十多年來我們國家已經在應對新發突發傳染病能力建設方面取得了長足的進步，掌握了疫苗研發的最先進技術，擁有一支高水平研發團隊和疫苗生產企業。同時，我們積極倡導國際合作。但是我們必須認識到，疫苗作為一種應用于健康人的特殊產品，對其安全性的要求是第一位的，疫苗研發必須遵循科學規律以及嚴格的管理規范，需要給科研人員一定的時間來開發出安全、有效的疫苗產品。

從目前來看，我們國家各研究團隊的研發進度與國際進展基本保持同步。

中國日報記者：為打贏防控新冠肺炎阻擊戰，科技部組織動員全國科技力量開展攻關取得積極進展，請問科技部推動這些科研成果開放共享方面有哪些舉措？

吳遠彬:

當前，科技界和全國很多科技人員都投身到防治新冠肺炎疫苗的戰役當中，也取得了這方面的一些新進展。科研人員研究的一些進展，研究的一些信息通過媒體告訴公眾，這對幫助社會公眾及時了解科研進展，科學認知疫情方面都有積極作用。同時在媒體多元化的情況下，相關的科研進展信息有很強的專業性，社會公眾由于專業知識背景的不同也存在對這些信息理解上的差異，甚至一定程度上也引起一些爭議。

面對當前疫情，科技人員還是要關注打贏防疫攻堅戰，做好疫情過程中對病人的救治工作。同時對在救治過程中的一些經驗進行記錄、進行總結，形成報告、論文也是必要的。所以我們在這個過程中也提倡加強同行的交流與共享。科技部會同衛健委，聯合中華醫學會專門建立了專業性的學術討論的交流平臺，在中華醫學期刊網開設了“新冠肺炎防治和診治”專欄，引導科技人員規范科研成果進展及對外發布。科技人員在攻關過程中，在救治實踐中，形成的好做法、經驗、報告、科研成果、研究的論文、試驗的數據、臨床病例以及重要的工作建議都可以通過這個專業性的平臺對外進行發布，來開展研討和交流。

新華社記者：疫苗研制的問題，剛才說有不同技術路線，請問不同的技術路線的疫苗研發階段性進展怎么樣？ 請評價一下不同路線的疫苗研制的前景。

中科院微生物的研究員嚴景華：

剛才這位記者問到，疫苗研發有很多策略，張主任剛才也介紹到有mRNA疫苗、滅活疫苗等等。各種疫苗有各自的特點、優點和缺點，它們都是相輔相成的。我們單位是科學院團隊，我們承擔的工作是重組的蛋白疫苗。重組蛋白疫苗是把一個病原體最有效的抗原成份基因拿出來，進行體外重組，表達蛋白，然后制成疫苗。這種疫苗不需要場所，比如病毒特征的滅活苗需要一個相應生物安全等級的場所。目前這個疫苗進展非常順利，我們團隊這兩年做MERS疫苗，在疫苗設計過程中我們取得了一些好的結果。新冠病毒來了以后，我們很快把這個策略和方法用在新冠病毒疫苗的設計，目前我們已經設計完成了這個疫苗，現在已經在動物體內進行測試，看看免疫效果，還要進行安全性評價。 現在正在做的工作還有生產工藝研發的過程。

借這個機會談一下疫苗研發過程，實際上這次是非常不尋常的，不尋常體現在哪兒呢？我們立項之后，科技部、科學院、中檢院、藥審中心全程跟蹤，有專員隨時溝通，積極加快疫苗研發的速度。所有科研人員在一線夜以繼日的干這個事情，大家承擔著責任和壓力。過去我們是串聯的方式，比如一個試驗結束看看結果后再進行第二個試驗，現在我們把這樣的周期變成并聯的方式，很多試驗在同步推進，爭取疫苗早日上市。

最后強調一點，剛才張主任也提到疫苗安全性的問題。冠狀病毒疫苗在全世界還沒有一個上市的疫苗，也就是說缺乏經驗，也缺乏疫苗的風險評估，所以新冠疫苗對科研人員是一個挑戰，要充分證明風險和收益，因為疫苗是用在健康人身上的，必須安全有效，所以安全是重中之重，希望在各方面支持下盡快上市，但是要保證安全。

澎湃新聞記者：前段時間華南農業大學有研究說現在確定穿山甲是新冠病毒的潛在中間宿主，請問病毒溯源相關研究有哪些最新進展？ 這些研究結論對于疫情防控，以及發現疫苗的源頭，有哪些作用？能不能介紹一下。

吳遠彬:

病毒溯源對我們揭示病毒來源及其進化規律，對于消除疫情源頭，防止疫情擴散都非常重要，我們剛才講科技攻關、快速立項，在第一批項目當中，第一時間部署了新冠病毒溯源和傳播路徑研究。這個項目由中國疾控中心、中國科學院、中國醫學科學院等單位聯合開展。這些承擔單位圍繞病毒溯源的問題，圍繞流行病學方面的研究開展了很多工作。中國疾病預防控制中心病毒所檢測了585份華南海鮮市場及武漢多家生鮮市場環境標本及動物標本，其中33份新冠病毒陽性，其中31份來自經營野生動物的西區，通過這樣集中的數據提示此次疫情可能與野生動物交易有關。比如，中國動物衛生與流行病學中心的團隊檢測了4800余份近年來收集的豬、禽、犬、貓等動物樣品，均為陰性，通過這樣的結果可以初步排除新型冠狀病毒來源于家禽家畜。 這之前中國科學院武漢病毒所通過對新冠病毒基因組序列的比對，也顯示出蝙蝠最有可能是新冠病毒的天然宿主。

關于病毒傳播路徑也是大家非常關注的，也是我們疾病防疫中尤其要明確的。通過研究，新冠病毒主要傳播路徑是呼吸道傳播和接觸傳播。近期大家關注到鐘南山院士和李蘭娟院士團隊分別從新冠肺炎患者糞便當中檢測并分離出新冠病毒，盡管如此，尚無證據表明可通過糞口途徑及氣溶膠傳播，針對一些新的傳播路徑，這方面正組織病毒學及流行病學專家進一步調查和研究。

剛才記者提到華南農業大學團隊的研究，提出穿山甲可能是新冠病毒的中間宿主之一。對此，我們正組織有關科研團隊進行論證，對新冠病毒從穿山甲到人的傳播，這方面也在進一步加緊相關研究。一旦取得新的進展將及時和大家進行交流。

成都商報紅星新聞記者：12日習近平總書記在中央政治局常委會議上要求要提高患者特別是重癥患者的救治水平，目前針對大家關心的重癥患者的治療，科技攻關方面有沒有管用的新技術新方案，目前進展如何？ 病人們什么時候可以用上？

張新民:

針對重癥患者的有效治療是降低病死率的一個關鍵途徑。科研攻關組組織了針對重癥治療的新技術和新產品研究，從目前來看部分產品和技術取得了良好的臨床效果。一是采集治愈患者恢復期血漿，用于重癥患者治療。處于恢復期患者的血漿中存在大量的保護性抗體，可以用于對重癥患者的治療。截至目前，在武漢市江夏區第一人民醫院、武漢金銀潭醫院等多家醫院共對11位重癥患者進行了治療，治療后臨床癥狀明顯改善，各項檢測指標全面向好，沒有明顯的不良反應。 第二個方面是開展干細胞技術在重癥救治方面的臨床研究。干細胞治療能夠抑制免疫系統過度激活，通過改善微環境促進內源性修復，可抑制肺部急性炎癥進展，緩解呼吸窘迫癥狀。 經過嚴格的臨床前安全性、有效性評價，以及嚴格的質量檢定，干細胞產品在遵照當前干細胞臨床應用規范和藥品臨床試驗規定的前提下對若干重癥患者進行了治療，也初步顯示安全有效。

下一步將積極支持科學家的研究，以期盡快取得階段性進展，為臨床患者特別是重癥患者帶來新的希望。

深圳衛視記者：如我們所知，疫苗和藥物研發方面首先要做動物試驗，此次突發疫情對動物模型提出了什么樣的需求，這方面有哪些部署？ 進展如何？

周琪:

動物試驗是藥物進行臨床前非常重要的一個環節。科技部整體部署下，國內多家機構包括中國科學院、醫學科學院的動物研究所，武漢病毒所做了非常多的工作。目前為止針對冠狀病毒的動物模型最有效的依然可能是靈長類動物，比如獼猴。所以在前期動物模型的造模和動物評價上，在靈長類動物里已經看到和人相似的癥狀，包括病毒的載量的變化，包括肺部的CT影像的檢驗，所以這批模型已經通過驗證，即將投入到藥物的篩選和功能評價上。同時在其他類型動物的開發上，多家研究機構依然在努力，希望能夠快速地拿出針對于冠狀病毒有效的，能夠從事藥物和治療手段研發的動物模型。

中央廣播電視總臺國廣記者：藥物研發的難點在哪里？ 哪些環節是目前最棘手，令科學家和科研團隊最頭疼的問題。

周琪:

藥物研發，實際上是人類發展過程中跟疾病斗爭最有效的手段。這么多年來，大家比較了解的藥物研發，是一個新藥大概要經歷十年時間才能從想象走向成藥的過程。為什么花這么久？第一要知道治療一個疾病主要針對的靶點是什么，就是有的放矢，要知道治什么東西。第二，當確定了藥物靶點，要選到所有的候選化合物和候選藥物，不是每一種藥都可以成藥的，同樣還要經過藥物的各種成藥的相關試驗。我們能看到，藥物有口服的、噴霧的、注射的，不同藥物的成藥性是一個很重要的特點，我們要找到，而且要評價它的安全性、有效性。前面一位記者曾經問過動物模型，一定要在動物模型做很多長期的評價以后才有可能走到臨床。這些環節里，任何一個環節對科學家而言都是一個非常艱難的過程，同樣也是一個必然要經歷的過程。我們今天應對冠狀病毒引起的肺炎，我們都期待一個新藥的出現，但新藥的出現是有客觀限制的，也有它的時間要求，也有關鍵流程和步驟。剛才科技部領導已經講到國家已經開啟了所有的綠色通道，各種各樣的行政環節全部在向治療救治病人開放，但科學的事情是含糊不得的，科學不能降低標準，一定還要按照科學的藥物研發流程把它做完。所以今天如果問到最艱難的步驟在哪兒？我覺得現在比較難的問題，當我們確定那些可能有效的老藥來拓展適應癥的時候，當我們找到潛在的化合物完成細胞水平評價走向動物模型評價的時候，當我們對一些已經看起來部分有效的、針對臨床可能起到積極作用的藥物的時候，我們亟待的是一個更加科學的判斷，以更加忘我的精神讓這些藥物、讓這些治療手段盡快通過安全性和有效性評價，盡快在國家各個部委的支持下走上臨床救治的一線。這可能是全國人民期待的，也是所有科學家和醫生們期盼的。所以這些艱難的點可能是在工作中我們必須要應對、必須要克服的。